海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩個葡萄糖分子以α，α，1，1-糖苷鍵構成，海藻糖zui初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發(fā)現它在自然界的動植物和微生物中廣泛存在。同蔗糖等一般糖類相比，具有*的優(yōu)勢，在疫苗和診斷試劑等產品中的應用越來越廣泛。
除了在治療型抗體中被廣泛使用，海藻糖在疫苗中的應用也越來越多，比如 MenAfrivac，DengVaxia，HepB (ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，這使得很多疫苗可以常溫條件保存，降低了冷鏈運輸等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險，海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。
在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復合質控血清和脂類復合質控血清三類上市產品中均有海藻糖的應用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣泛驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能，來維持豬戊肝病毒試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現，加入海藻糖后，酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎*喪失。
疫苗和診斷試劑產品對內毒素的要求非常高，艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質特點，滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種注射劑開發(fā)需求。現已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產品的競爭優(yōu)勢。
